背景：日本临床肿瘤学集团（JCOG）（ClinicalTrials.govNCT）是一项具有临床II-III期直肠癌且无盆腔外侧淋巴结肿大的患者的非劣效III期临床试验。该试验比较了直肠系膜切除术（ME）与ME和外侧淋巴结清扫术（LLND）的主要终点为无复发生存期（RFS）。计划在5年时进行的初步分析未能证实与ME和LLND相比，仅ME的非劣效性。本研究旨在使用来自JCOG的长期随访数据比较ME和LLND的ME。
方法：本研究包括临床II-III期直肠癌的腹膜反射以下且无盆腔外侧淋巴结肿大的患者。外科医生通过ME证实R0切除后，患者被随机分配接受ME或LLND的ME。主要终点是RFS。
结果：年6月至年8月，来自33个机构的名患者被分配到LLND（）或仅ME（）的ME中。LLND和70·7的ME的7年RFS率为71.1％。仅ME的比例为90％（危险比（HR）1·09，95％ci0·84至1·42；非劣效性P=0·）。亚组分析显示，与仅使用ME相比，使用LLND进行ME的临床III期疾病患者的RFS改善（HR1·49、1·02至2·17）。
结论：与ME和LLND相比，长期随访数据并不支持仅ME的非劣效性。对于患有III期临床疾病的患者，建议将ME与LLND结合使用，而对于具有II期临床肿瘤的患者，可以省略LLND。
医者柳叶刀万水千山总是情，打赏一元行不行