年5月31日至6月4日，一年一度的全球肿瘤领域盛会——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将于芝加哥召开。本次大会汇集了世界各地血液肿瘤领域的知名专家，分享最前沿的研究进展，探讨最新的临床试验结果，让我们抢先一睹为快吧。
RESONATE研究：对依鲁替尼治疗的CLL/SLL患者为期6年随访的结果▲▲▲研究背景Ibrutinib（依鲁替尼）是一种新的BTK抑制剂，它重新定义了慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的一线治疗。此研究报告了在RESONATE3期试验中，对依鲁替尼单药治疗与ofatumumab（奥法木单抗）单药治疗的复发/难治性（R/R）CLL/SLL患者进行长达6年随访的最终分析结果。
研究方法患者随机分配接受每日口服mg依鲁替尼治疗直至出现疾病进展（PD），或接受静脉注射奥法木单抗治疗至多24周。长期疗效终点由研究者评估。
研究结果共名患者接受治疗，其中名患者（86%为基因组高危患者，即有del[17p]、del[11q]、TP53突变和/或IGHV无突变的患者）接受依鲁替尼治疗，名患者（79%为基因组高危患者）接受奥法木单抗治疗。在最终分析时，中位随访时间为64个月（范围0.3-72）。在随机分配到奥法木单抗组的患者中有68%交叉接受依鲁替尼治疗。
依鲁替尼组中位PFS为44.1个月、奥法木单抗组中位PFS为8.1个月（HR=0.15；95%CI=0.11-0.20；P＜0.）。在基因组高危患者中，依鲁替尼组中位PFS为44.1个月、奥法木单抗组中位PFS为8.0个月（HR=0.11；95%CI=0.08-0.15）。这说明与奥法木单抗相比，在依鲁替尼组观察到显著持续的PFS获益，且这个结果在亚组分析中也是一致的。
依鲁替尼组ORR为88%（CR/Cri为11%）。最初接受依鲁替尼治疗的患者比奥法木单抗交叉接受依鲁替尼治疗的患者获得了更好的OS（HR=0.64；95%CI=0.42-0.98）。中位依鲁替尼持续治疗时间为41个月（范围0.2-71），41%的患者依鲁替尼治疗时间≥4年。
依鲁替尼的不良事件（AE）概况与先前的研究报告保持一致。高血压和心房颤动分别发生在21%和12%的患者中，其中≥3级的高血液和心房颤动发生率分别为9%和6%；大出血发生率为10%。研究中依鲁替尼停药的最常见原因是PD（37%）和AE（16%）。在治疗的0-1、1-2、2-3、3-4、54-5、5-6年分别有6%、3%、4%、4%、6%、4%的患者因AE停药。
结论经过长达6年的随访，在R/RCLL患者（包括具有高风险基因组特征的患者）中延长依鲁替尼治疗显示出持续的疗效。由于AE引起的停药率低，所以伊布替尼的安全性仍然是可接受的，且在长期治疗中没有出现新的安全信号。研究结果证明了持续依鲁替尼治疗在R/RCLL患者中的长期获益和耐受性。
临床试验信息：NCT
HOVON-Nordic淋巴瘤组III期研究：利妥昔单抗维持治疗首次CR的DLBCL患者▲▲▲研究背景这项随机III期试验评估了与标准R-CHOP相比，R-CHOP前4个周期内利妥昔单抗（R）的强化能否改善弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的预后。利妥昔单抗的强化并不比标准R-CHOP更有效，在诱导后显示出相同的CR率和PFS（ASCO＃）。此项研究报告了利妥昔单抗维持治疗的第二次随机化的结果。
研究方法R-CHOP后CR的患者随机分配，名患者接受了24个月的利妥昔单抗维持治疗（每8周mg/m2），名患者进行观察。在第6、12、18、24个月对患者进行CT扫描检查。研究主要终点是无病生存期（DFS），次要终点是OS和AE。
研究结果患者中位年龄为65岁（范围31-80），大多数患者（54％）具有中高或高aa-IPI评分。中位随访79.9个月（最长.7个月）后，利妥昔单抗维持治疗的5年DFS率为79％，观察的5年DFS率为74％，该差异无统计学意义（HR=0.83；95%CI=0.57-1.19；P=0.31，根据年龄和aa-IPI调整）。5年OS也没有显著差异（85％vs83％）。没有临床亚组在利妥昔单抗维持治疗中受益。
利妥昔单抗维持治疗的毒性很轻微。在接受利妥昔单抗维持治疗的患者中，分别有17％和6％的患者出现了CTCAE3级和4级AE。感染是最常见的AE，6％的患者发生3级感染。在1％（3级）和3％（4级）患者中观察到中性粒细胞减少症。
结论利妥昔单抗维持治疗在R-CHOP后首次CR的DLBCL患者中没有额外的获益。
临床试验信息：