（报告出品方/分析师：东北证券刘宇腾）
1.深耕癌症早筛蓝海市场，产品管线商业化业绩放量
1.1.推进癌症早筛研发，多款产品进入商业化
诺辉健康于年11月在杭州成立，是中国首家专注于高发癌症居家早筛的生物高科技公司。年2月公司在香港联交所成功上市，成为“中国癌症早筛第一股”。
公司针对中国目前最高发的消化道癌症中的结直肠癌和胃癌，已分别上市并商业化三款业内首创明星产品：常卫清、噗噗管和幽幽管。公司大力投资于自主研发的多组学癌症筛查技术创新与产品开发，深耕于规模大、未开发完全但拥有广阔前景的癌症早筛行业，推进癌症筛查技术在中国及全球的普及。
常卫清是中国首个获得国家药品监督管理局批准的癌症筛查产品，适用于40-74岁的结直肠癌高风险人群。幽幽管是中国首个获得国家药品监督管理局批准的幽门螺杆菌消费者自测产品。噗噗管是中国首个获批的便隐血（FIT）居家自测器。此外，公司拥有三款适用于肝癌（苷证清）、宫颈癌（宫证清）和鼻咽癌（易必清）筛查的已经或即将进入注册临床阶段的产品，以及多个其他癌种筛查管线产品。专利方面，公司持有旗下所有已上市和管线产品的全球知识产权。
1.2.高投入开展市场教育，紧抓消费活动推广早筛观念
1.2.1.初步商业化业绩翻倍增长，投入高额的销售及市场费用
诺辉健康自上市以来即通过合作及打造销售团队进行商业化准备，随着多款产品上市，业绩进入快速放量阶段。公司年全年收入2.12亿元，年H1收入人民币2.26亿元，较年同期增加.7%。
中国癌症早筛市场尚处起步阶段，大众对癌症早筛的认知度和重视度仍需提高。诺辉健康不仅高强度研发投入扩展产品矩阵，同时通过持续投入销售费用，拓展市场教育范围。-年公司的销售及市场费用分别为0.76亿元、0.65亿元、2.亿元，研发费用分别为0.26亿元、0.25亿元、0.59亿元。
1.2.2.高毛渠道占比提升，聚焦开阔网络直销渠道
年H1毛利为人民币1.85亿元，较年同期增长约.7%。规模经济效益带动毛利率提升，公司产品毛利率由年同期的56.2%上升为82.0%。销售渠道统计中，直面消费者销售额增长明显，高毛渠道占比提升。公司公布“双十一”报告，全网交易总额突破万，同比年“双十一”增长%。商业化能力出色，用户粘性提高，线上销量迎来快速增长。
1.3.公司管理层拥有丰富医药领域研发管理经验
首席执行官朱叶青先生于财富强跨国公司拥有逾20年资深管理经验，现时担任中国癌症基金会理事。首席科学官陈一友博士拥有逾20年肿瘤领域研发经验，为六项美国专利及逾20项全球专利申请发明者，并于专业科研医学期刊发表多篇论文。首席技术官吕宁博士于罗氏诊断（RocheDiagnostics）及奎斯特诊疗（QuestDiagnostics）等多家国际公司拥有上十载IVD开发经验，并领导开发了8项IVD产品。
根据公司招股书，陈一友博士、NHYJHoldings、NXHCHoldings、启明创投、MST、EverstrongTrust和NHHEverThrivingTrust分别持有公司股权13.48%、4.42%、5.14%、10.52%、6.75%、3.82%及2.95%。其中，NHYJHoldings的股权最终受益人为公司联合创始人兼CEO朱叶青。NHXCHoldings由陈一友、姚纳新成立的信托、吕宁成立的信托及集团一名顾问分别持0.20%、40.29%、45.40%及14.11%权益。MST的股权最终受益人为姚纳新，Everstrong的股权最终受益人为朱叶青及其家族成员。
2.国内癌症早筛观念新兴，未来市场空间广阔
2.1.肿瘤诊疗市场扩容，癌症早筛“经济+临床”价值双驱动
2.1.1.肿瘤诊疗市场持续扩张，健康观念普及率提升
全世界癌症患者的数量是促进癌症诊断市场增长的主要驱动因素之一。PrecedenceResearch的《-年癌症诊断市场规模、增长、趋势的报告》显示年全球癌症诊断市场规模估计为.6亿美元，预计到年将达到.4亿美元左右，预计在年至年的预测期内将以8.4%的复合年增长率（CAGR）增长。
根据世界卫生组织癌症研究机构（IARC）发布的年世界癌症报告，年全球新发癌症病例万例，死亡病例万例。中国癌症新发病例.9万例，死亡病例.3万例，分别占全球新发与死亡病例的23.7%与30.2%。截止目前，中国已成为全球癌症新发与死亡数量最大的国家。与年统计数据相比，中国新发癌症病例提升16.3%，死亡病例数提升28.4%。随着人口老龄化及生活方式改变，癌症诊疗市场持续扩张，发病年龄结构呈年轻化趋势，健康观念普及度明显提升。
健康消费产品认知开始改变，人均投入明显提升。《中国消费趋势报告》提到，如今消费者将理性消费和感性生活完美结合，在消费时稳健慎行，对必要消费的产品进行升级。健康消费投入明显提高，预计未来消费者逐渐进入主动、日常、碎片化养生时代，便捷健康成为新的健康追求。
政府出台政策鼓励扶持癌症早筛市场规范化发展。肿瘤早期筛查是指用快速、简便的方法，从大量健康、尚未出现症状的目标人群中，筛选出极少数肿瘤高危群体，及早发现肿瘤，降低发病风险。
自年起，中国宣布多项策略目标，旨在降低结直肠癌等主要癌症的发病率与死亡率。年国务院印发《健康中国行动--癌症防治实施方案（-年）》，以实施具体策略。文件提出年前将结直肠癌、胃癌及宫颈癌等若干主要癌种在高危地区的筛查率提高至55%。
2.1.2.防微杜渐，临床价值提升癌症早筛含金量
癌症早期治愈率与存活率普遍高于癌症中晚期，癌症早筛可有效提高患者生存率。目前，癌症死亡率仍然处于较高水平，但统计数据表明早期发现的患者，可得到更有效的救治，乳腺癌早期发现后患者5年存活率达到97.5%。
2.1.3.癌症早期治疗花费普遍低于癌症晚期，凸显早筛经济价值
根据FrostSullivan统计，扩散阶段治疗花费约为局部阶段的两倍。这是因为癌症早期即局部阶段仅仅只有部分区域或灶性发生组织、细胞、形态结构的异型性。可以通过手术切除局部癌变组织，后续复发概率小，且不需要其他复杂的药物治疗。而到了癌症中晚期即扩散阶段，手术所能带来的效果有限，后续复发概率大。假如想运用新型的治疗手段，择要承担高额的治疗费用。因此，癌症早期筛查无疑是为进展期腺瘤为无症状的患者减轻经济负担。
2.2.国内商业化竞争缓于美国，产品研发与市场开拓并行
中国于癌症筛查行业发展起步较晚，根据FrostSullivan报告，年中国的结直肠癌患者、宫颈癌患者及胃癌患者当中分别只有31.9%、20.0%、15.0%于原位阶段确诊，而美国的比例则分别为40.0%、45.8%及31.1%。
造成早筛行业发展的差异的原因主要有两点：（1）美国癌症早筛产品已上市数年，多年来持续教育市场。（2）支付环境：以美国为代表的发达国家医疗保险和商业保险较为完善，便于打开早筛市场。Cologuard在获批同年10月，美国医疗保险和医疗补助服务中心正式允许它在全国范围内覆盖，并由联邦医疗保险。有了医保买单，94%的使用者无需自费，45-49岁的使用者中80%无需自费。
2.3.蓝海市场挑战与机遇并存，看好成熟产业化产品保价放量
国内早筛产品多处于研发阶段，具备已上市合规产品的企业预期不会面临严重的同质化竞争。目前国家医保严格把控费用预算，先行完成商业化准备的企业短期内不必“以价换量”的战略抉择，高投入教育市场更易获得产品销售额提升，市场占有率优势地位的长期回报。
3.公司在研产品管线丰富，探索更多癌种早筛金标准
3.1.布局蓝海市场先声夺人，专注研发产品管线丰富
公司自年成立以来就一直专注研发癌症早筛产品，并于中国市场推出结直肠癌筛查产品常卫清及噗噗管。常卫清目标人群为中国尚未开发的结直肠癌高危人群，是中国首个且唯一获国家药监局批准的针对市场的结直肠癌筛查检测。
常卫清专有的非侵入性多靶点FIT-DNA测试，可让用户居家采集粪便样本，避免施行具有侵入性的手术，同时取得较高测试灵敏度及特异性。常卫清的专有技术、临床性能、监管及营运专业知识以及与意见领袖的稳固关系，为行业设立了较高准入壁垒，亦让公司从同业中脱颖而出，是公司重要的战略产品。噗噗管目标人群为被建议进行结直肠癌筛查的中国大众，旨在普及结直肠癌筛查意识及识别高危人群，是中国首个且唯一获国家药监局批准为二类医疗器械的自检FIT筛查产品。
此外，公司还拥有幽门螺旋杆菌自测产品、宫颈癌及肝癌的癌症筛查候选产品。幽幽管为公司基于粪便样本的专有胃癌筛查自测产品，为中国首个且唯一获国家药监局批准为三类医疗器械的自检幽门螺杆菌筛查产品。
公司已从国家药监局收到幽幽管的注册申请批准，并于年1月开始出售。公司正开发宫证清，一种非侵入性尿液家用宫颈癌筛查检测。
目前正处于启动宫证清注册试验前的后期发展阶段，并于年进入筛查注册试验。公司亦正开发苷证清，一种就多组学液体活检肝癌的筛查检测。公司旨在于年第四季度至年第一季度期间启动苷证清前瞻性多中心临床试验。
3.2.常卫清：战略产品商业化放量，多种壁垒叠加商业护城河
常卫清作为中国首个且目前唯一一个获得国家药品监督管理局批准的癌症筛查产品，具有高便利性、高准确度和高复购性等优势。
作为一种专有非侵入性粪便FIT-DNA测试产品，常卫清由（i）常卫清IVD、（ii）公司的风险评估算法、（iii）常卫清采样和盒及（iv）DNA提取及纯化技术组成。其利用多靶点方法测试与结直肠癌及癌变前腺瘤有关的DNA及血红蛋白生物标记。通过专有数据库及算法将基因突变、基因甲基化及血红蛋白结果合并并进行实验室分析，最终提供单一阳性或阴性报告结果。阳性结果可能显示存在结直肠癌或进展期腺瘤，其后应进行诊断性结直肠镜检查。
3.2.1.结直肠癌：“癌前病变清晰+进展期长”最适合癌症早筛的商业化战场
结直肠癌是最适合癌症早筛的病种之一，有明显癌前病变叠加发病进展期长。结直肠癌为发生于结肠或直肠处的癌症。结直肠癌的症状可能包括粪便带血（或潜血）、排便习惯改变、体重下降及长期疲累。
3.2.1.1.结直肠癌是少数具有癌前病变的癌种
目前通用的结直肠癌分期采用TNM分期系统,是根据原发肿瘤（T）、区域淋巴结（N）和远处转移（M）的情况进行分期的。其中T表示肿瘤的大小，浸润深度，N表示区域淋巴结转移的情况，M表示有无远处器官转移的情况。由于进展期腺瘤一般可以手术切除，成功率高，因此可预防结直肠癌，故此于早期发现进展期腺瘤预期将可大幅减低结直肠癌的发病数及死亡数。
3.2.1.2.结直肠癌进展期较其他癌种缓慢，早筛“临床+经济”价值高
常见癌种进展期发展较快的有小细胞肺癌、肝癌、胰腺癌等。在没有进行干预治疗的情况下小细胞肺癌进展期约为3-6个月，后两者约为0.5-1年，相比之下胃癌进展期约为1-2年。综合数据表明，结直肠癌早期发现并手术纠治后，可获得有效控制，部分患者甚至可以达到痊愈。早期患者5年生存率可达到90%。II期5年生存率可达到80%，III期治疗治愈几率60%。对于中期结直肠癌来说，术后复发高峰在1-2年内，如果在随访复查过程中，未发现复发，5年后生存率会明显提高。晚期患者仍有部分患者可以治愈。较长的疾病进展期为癌症在远处转移前提供了早筛诊断机会。
公司战略优先布局结直肠癌市场，商业化产品常卫清临床价值凸显，患者的长期预防复发需求也为产品复购率和市场渗透率提升提供充足动力。根据数据统计，癌前病变诊断可明显降低患者治疗费用，为患者提供经济价值。
3.2.1.3.结直肠癌早筛需求亟待满足，市场前景广阔
1.中国结直肠癌患者数量多，死亡率高
中国是全球结直肠癌发病数最高的国家，结直肠癌是中国第五大的癌症死因。年的38.8万宗确诊病例增加至年的44万宗确诊病例，复合年增长率为3.2%。结直肠癌筛查的认知日渐提高，故新筛查技术将有助于癌变前发现更多病例。预计结直肠癌的发病数将于年达至59.9万宗确诊病例。
年中国结直肠癌的死亡数高达21.2万人，美国为5.1万人。年中国结直肠癌的死亡对发病率（以人口为基准的疾病存活率指标）为0.48，美国为0.37。中国的结直肠癌筛查市场仍未大量开发，年筛查普及率仅为16.4%，而美国则为60.1%。
2.建议接受定期结直肠癌筛查人口和结直肠高风险人群更新
中国建议接受定期结直肠癌筛查人口和结直肠高风险人群呈上升趋势，市场需求量大。大多数的结直肠癌是由衰老及生活方式失衡引致。高蛋白质摄入、缺乏运动、有家族病史及个人病史等是结直肠癌的关键风险因素。
考虑到中国一般民众的饮食习惯以及结直肠癌病例的平均年龄较低，中国抗癌协会建议年龄介乎40岁至74岁的若干人口接受定期结直肠癌筛查。中国建议接受定期结直肠癌筛查的人口由年的5.92亿增加至年的6.33亿，复合年增长率为1.7%，估计年将进一步增加至7.58亿。
根据中国抗癌协会数据统计，结直肠癌高危人群指（i）有FOBT阳性结果史、或（ii）有家族结直肠癌史或（iii）有至少两项相关症状（即慢性腹泻、便秘、黏性粪便、慢性阑尾炎/胆囊疾病、慢性心理应激）的人群。中国结直肠癌高危人群自年的1.08亿人增加至年的1.20亿人，复合年增长率为2.7%，并预期将按复合年增长率2.8%进一步增加至年的1.62亿人。
3.当前高风险人群筛查率低，市场潜力大
中国建议接受结直肠癌筛查人口的渗透率低于他国，市场缺口大。根据FrostSullivan报告，于年，中国建议接受结直肠癌筛查人口的渗透率为16.4%，而美国则为60.1%。渗透率乃根据年分别于中国及美国建议接受结直肠癌筛查人口总数计算。
中国的低渗透率主要有以下原因：（1）早筛认知不足；（2）缺乏有效筛查方法；（3）低依从性；（4）结肠镜检查能力不足所致，而结肠镜检查仍然是中国结直肠癌的主要癌症筛查解决方案。
肠镜是诊断和确诊肠癌的金标准，但目前面临一定的瓶颈。我国肠镜资源有限，内镜诊疗量仅覆盖了很少一部分风险人群。年，肠镜检测手术量约为万例，年增长率在10%-12%之间；手术基本为切除手术，用于癌症筛查的数量少之又少。我国肠镜检查存在局限性，中国肠镜推进时间约为6分钟，相较于美国的30分钟，存在不易发现早期小面积非肿瘤性息肉的可能性，从而影响癌症的早期治疗。
肠镜医生紧缺也是一个难题，主要原因是：（1）缺乏经济激励，医生所得劳务费不足手术费用的1/10；（2）缺乏研发动力，肠镜历史已久，暂无进一步研发空间；（3）肠镜手术未纳入体制内晋升考核标准。此外，医院的肠镜预约排期较长，甚至可能长达1个月及以上，患者等待期较长。
常卫清具有高便利性，其非侵入性特质为对无法或不愿意接受结肠镜检查的人士提供便利。常卫清与肠镜并非竞争关系，而是作为部分替代肠镜进行初步筛查和精细筛查。如检测结果为阴性，则可以免去肠镜所带来的繁琐步骤；但如果结果为阳性，后续依然需要借助肠镜进行更精准呈像。
在筛查步骤中常卫清所带来的便利远远高于肠镜：（1）没有肠镜严格的地点限制。（2）非侵入型技术免去肠镜所带来的痛苦和后续副作用所带来的风险。（3）可以缓解肠镜测试能力短缺的压力。常卫清测试流程高效便捷。
公司的物流服务供应商伙伴（包括顺丰速运及京东快递）将按终端用户的要求收取用户所采集的粪便样本，并一般于数日内由中国主要城市运送至实验室进行测试。实验室一般可在收到样本后起计五个营业日内寄送测试报告。医院或体检中心购买常卫清的终端用户而言，医院或体检中心，医院或体检中心将测试结果寄送给终端用户。就通过其他渠道购买常卫清测试产品的终端用户而言，测试结果将以电子形式发送予客户。若测试结果呈阳性，我们将建议用户寻求进一步检查及治疗。
结直肠癌筛查于中国尚处于发展初期阶段，建议接受癌症筛查的人口中渗透率仍相对较低，但该渗透率已从年的13.5%大幅增长至年的16.4%。根据FrostSullivan，随著国家药监局核准使用常卫清，叠加高投入培养公众早筛结直肠癌的意识、政府支持增加、预期社会经济优势等其他推动因素，中国建议接受结直肠癌筛查人口的结直肠癌筛查渗透率预计于年将增长至39.8%。
中国的结直肠癌筛查市场潜力巨大，前景广阔。中国的结直肠癌筛查市场由年的人民币25亿元增加至年的人民币30亿元，复合年增长率为4.8%，并预计年将进一步增加至人民币亿元，复合年增长率为18.7%。中国的结直肠癌筛查市场预计会加速增长，主要由于下列因素:（1）人口老龄化严重（2）公众对结直肠癌的认识增强（3）政府支持增加（4）预期社会经济优势增大（5）筛查技术显著进步。
3.2.2.独特技术路径差异化创新
结肠镜程序及FOBT/FIT测试为用于结直肠癌筛查的两项主要技术。目前，结肠镜仍然是结直肠癌诊断的黄金标准，亦通常用于筛查目的。尽管结肠镜可为结肠及直肠提供清晰可视化影像，且能够进行切除及活检，但其作为一项对许多患者而言不便或不适的侵入性技术，其依从性相对较低。因此，粪便测试作为一项非侵入性技术逐渐兴起。
根据FrostSullivan，常卫清为目前中国唯一的非侵入性癌症筛查测试，在中国大型前瞻性注册试验中显示出发现进展期腺瘤等癌前病变。
常卫清的相关FIT-DNA技术使用qPCR及粪便免疫化学方法测试是否存在KRAS基因突变、BMP3/NDRG4基因甲基化以及血红蛋白，以此来对粪便样本进行分析。常卫清使用公司专有的生物信息学分析法，对公司内部确认的多靶点多组学生物标记进行分析。
常卫清通过结合该等DNA标记及血红蛋白化验得出一个多标记结果，经公司专有算法分析后套入逻辑回归公式将其换算为一个单一综合分数，用于判断测试结果属阳性或阴性。常卫清的主要测试设备为PCR设备，即AppliedBiosystemsTM7实时PCR系统。
3.2.2.临床及审批进展顺利，严肃定义医疗产品受专家认可
常卫清获批进入创新医疗器械绿色通道，提前完成设计入组和审批。
常卫清于年12月开始作为LDT服务，于年12月常卫清IVD进行注册实验并在创新医疗器械突破审批通道递交申请。在年5月被国家药监局纳入创新医疗器械突破审批通道，为首个被指定的癌症筛查医疗器械。
在年10月开始临床测试并在年12月完成了常卫清IVD的注册实验。该试验历时16个月，累计入组例，由全国8医院联合开展，为筛查性能的验证提供了最高等级的科学证据。
常卫清IVD已于年11月于国家药监局注册为二类医疗器械。常卫清亦被纳入三项结直肠癌筛查的诊疗指南，即于年1月被纳入《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南》（，北京），是唯一入选该指南的居家检测技术。并于年4月被纳入《CSCO结直肠癌诊疗指南》，作为一般风险人群筛查的III级推荐。
年2月，常卫清多靶点粪便FIT-DNA技术获得中国抗癌协会最新版《中国肿瘤整合诊治指南》推荐，成为国内唯一进入全部国家级结直肠癌防治指南的分子早筛技术。
3.2.4.他山之石：Cologuard产品放量迅速，专注美国本土市场
年8月11日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了全球第一个通过粪便免疫化学技术和基因多靶点联合检测（FIT-DNA）用于结直肠癌筛查的产品Cologuard。
3.2.4.1.同品类处方器械在美国市场快速放量
自Cologuard上市以来，产品的收入呈急速上升的趋势。年，Cologuard上市后的首个完整年度，销售额为万美元，年，销售额达到了8.15亿美元，增长了.95%。受新冠疫情的影响，年的产品收入同比仅增长0.60%，疫情后增速恢复。截至年1月8日，Cologuard的销售额预计在22年Q4同比增长41.0%，达3.92亿美元；预计22年同比增长30.3%，达13.8亿美元。公司初步预期累计超过万人使用Cologuard进行筛查，累计30.2万供货商订购Cologuard。
公司的年ESG报告显示，Cologuard自上市以来已经占据约5%到10%的潜在市场份额。公司长期目标期望在年获得占美国总1.06亿人结直肠癌筛查市场的40%市场份额，相当于约70亿美元的年收入。
3.2.4.2.常卫清在中国市场从性能、购买场景、审批流程具备优势
1.性能：Cologuard在产品性能上，Cologuard表现出特异性为87%，对结直肠癌92.3%的灵敏度，接近金标准肠镜（95%左右）。
2.购买场景：Cologuard在美国市场作为处方器械产品销售，常卫清作为三类医疗器械在国内支持网络直销等渠道自行购买，预期对渗透率提升更有利。
3.审批流程：Cologuard临床数据不覆盖亚洲人种，进入中国市场壁垒较高，二者商业化流程不构成同地域市场竞争。
3.2.5.多壁垒叠加护航长期商业化放量
3.2.5.1.自有平台结合专利技术护城河，后来者模仿成本高
自注册成立以来，公司开发了一系列强有力的专业技术及专利，为常卫清的潜在竞争对手设置了较高的技术壁垒。公司已对亚洲特定结直肠癌甲基化谱建立专有的庞大数据库，收集超过个临床粪便样本，帮助公司成功设计常卫清甲基化特异性PCR探针。
公司亦自主开发了经临床验证的风险评估算法（二类），用于诠释常卫清得出的FIT-DNA数据，难以被复制。同时公司还有专有的DNA提取技术（一类），使得公司可以以高成功率纯化可评估的DNA。
3.2.5.2.拥有较高性能壁垒，灵敏度达行业天花板
公司已完成对名入组受试者进行的常卫清注册试验，为中国首个且唯一一个大规模结直肠癌筛查前瞻性临床试验。数据表明，常卫清对结直肠癌及进展期腺瘤的灵敏度分别达95.5%及63.5%，整体特异性为87.1%。临床实验合共名受试者参与试验，其中名符合评估。所有受试者的年龄介乎40-74岁，均存在至少一项患结直肠癌风险因素。灵敏度及特异性通常用以评估临床测试的表现，灵敏度指临床测试可正确识别确实患有疾病的人士的可能性，而特异性则指临床测试可正确识别并无患上疾病的人士的可能性。
3.2.5.3.时间壁垒保障产品商业化放量，五年内无同类竞品竞争之虞
自年以来，公司已将常卫清从概念阶段发展至上市销售。
根据FrostSullivan报告，常卫清为首个获指定为国家药监局创新医疗器械突破审批通道的癌症筛查测试，整个发展过程均得到密切监管指导，并获加快监管审批程序。
目前中国市场并无其他候选或已在中国进行前瞻性临床试验的结直肠癌筛查产品。未来向国家药监局申请批准结直肠癌筛查测试的申请人可能须进行试验与常卫清直接比较，面临更长的开发时间及有限的监管指引。
3.2.5.4.“强者恒强”逻辑：营运成本规模效应推进毛利率持续上升
公司位于北京、杭州及广州的实验室测试设施有利于公司适时直接收集来自中国各地终端用户的样本，处理大量样本有助公司的实验室设施将来获得临床验证。所处理的样本越多，越可以形成规模优势，从而降低固定成本的摊销费用。
常卫清的中间测试报告时间为五个营业日，拥有样本处理自动化及信息技术系统，公司的实验室设施取得较高营运效率及规模经济效益，单位营运成本得以大幅减少。
拥有较高行业壁垒，有助于先行占领市场，提高产品复购率。
作为中国结直肠癌筛查市场的先锋，公司已建立自己的品牌，并透过临床试验、学术会议及研发合作与中国意见领袖、医院建立稳固关系。患者基础体量大带来高复购基数，此外根据中国多项有关筛查的指引建议声明，建议每年或每三年进行一次结直肠癌筛查，尤其是以常卫清为例所代表的FIT-DNA技术，为增加复购次数奠定基础。
此外，于年1月，国家癌症中心的专家团队刊发《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南》，当中FIT-DNA测试获推荐用于结直肠癌筛查，进一步增加了产品复购的可能性。
公司与国家及地区意见领袖合作，透过举办医疗峰会、会议及研讨会等，向临床医生及用户推广及提升结直肠癌筛查意识，增强客户对品牌的认知度与客户粘性，我们看好常卫清复购方式带来的收入增厚。
3.2.6.商业化渠道多元化
常卫清拥有多元化销售渠道，医院、民营体检中心、DTC直销。其中公司最主要产品常卫清年最大销售渠道为DTC，其次是临床，再次是民营体检中心。年，临床已超越DTC，跻身为第一大收入渠道。年常卫清三医院端与DTC持平，民营体检机构贡献占比不到10%。
医院端：临床端是规模最大、收入增长率最快、出厂价最高的渠道。在年开始正式大规模组建临床团队。目前销售团队约有人，其中2/3医院渠道进行普遍的推广，年会进一步扩大销售团队，可能达到人及以上。目前已进军家医院的处方目录，可开电子处方单，目标年入驻家医院。
DTC直销端：对于用户的认知教育在年Q1-Q2兑现业绩成绩，预计公司未来会继续对消费者的癌症筛查意识进行教育和投入。
民营体检机构端：因年疫情原因，收入占比最小。后续随着疫情的恢复，预期体检端将回到正常增速。
3.3.噗噗管：针对结直肠癌平均风险人群精准布局
噗噗管是一种专有非侵入性粪便FIT结直肠癌筛查产品。噗噗管为将样本采集、稀释及FIT测试融为一体的装置。通过便隐血测试，噗噗管提供了一种简单便捷的结直肠癌居家测试方法。根据FrostSullivan统计，噗噗管是首个且唯一一个获国家药监局批准用于结直肠癌的自检FIT筛查产品。
噗噗管的设计乃以通常处在建议进行定期结直肠癌筛查年龄段的中国大众为目标市场，用来发现结直肠癌高风险人群，这类人群后续须采用常卫清等具有更高灵敏度的产品进行进一步筛查或须进行治疗。
噗噗管测试结果具有较高准确度，阳性准确率和阴性准确率分别达到了96.7%和99.34%。临床试验在两个中心内完成，其医院为主要研究机构。
总体而言，综合试验结果显示噗噗管的性能优于其他具有类似功能的已获审批及商业化的产品。一致率达98.35%，医院使用的标准FIT测试对结直肠癌的灵敏度一般约为70%。该试验于年8月完成。试验收集了合共名受试者的样本。
3.3.1.噗噗管技术较同类产品有优势
噗噗管筛查技术相较其他同类产品有优势。噗噗管为中国首个且唯一一个获国家药监局批准的自检FIT筛查产品。目前有超过80种结直肠癌筛查产品采用获国家药监局批准的FOBT/FIT技术。
公司于年9月开始对噗噗管的研究，噗噗管使用FIT双抗体夹层技术测试粪便中的血红蛋白。在测试过程中，液态样本进入样本槽。倘样本中含有血红蛋白，血红蛋白将与带有胶体金标记的抗血红蛋白抗体结合，形成抗原抗体复合物。
由于抗体与血红蛋白产生反应，噗噗管分析粪便中含有的血红蛋白数量，进而能够测试结直肠癌。用户能够在家完成FIT测试，并在数分钟内读取测试结果。
年3月，噗噗管获得国家药监局颁发的二类医疗器械注册证书，并自此将噗噗管商业化。噗噗管亦于年6月获得CE认证。
3.4.幽幽管—中国第一款幽门螺杆菌自测产品
幽幽管为首个国家药监局批准上市的幽门螺杆菌自测产品。幽门螺杆菌为胃癌的最重要病原体，感染幽门螺杆菌会引致慢性炎症，并显著增加患有十二指肠与胃溃疡疾病及胃癌的风险。幽门螺杆菌为最广为人熟悉的胃癌风险因素，应定期对其进行检测及密切监察。幽门螺杆菌主要通过口-口途径传播，共同进餐也是家族感染幽门螺杆菌的主要原因。
根据FrostSullivan统计，家族性感染幽门螺杆菌于中国相对普遍。倘若其中一个家庭成员受感染，其他家庭成员的感染率可高达63%。幽门螺杆菌测试适用于胃癌筛查，幽幽管主要依靠的是粪便检测技术，通过检测粪便样本中是否含有幽门螺杆菌抗原判断是否感染。
幽幽管以呼吸法为金标准，测试结果准确度高。幽幽管试验在三个认证的临床研究中心进行，医院为主要研究机构。该研究招募超过名符合预定招募标准的人士，部分受试者亦须进行尿素呼气测试。幽幽管的临床性能乃根据其与获批准的幽门螺杆菌抗原检测方法以及尿素呼气测试的一致率进行评估，阳性符合率（PPA）、阴性符合率（NPA）及总符合率（OPA）分别为98.8%、99.5%及99.2%。
3.4.1.幽门螺旋杆菌自测市场前景可观
幽门螺杆菌筛查能有效控制胃癌发病率和死亡率。幽门螺杆菌（hp）是I类致癌因子。幽门螺杆菌筛查是目前最常使用的胃癌筛查方法，幽门螺杆菌感染是胃癌发生的主要可控风险因素，我国人群中幽门螺杆菌感染率高达40%～60%。所有感染者均存在慢性活动性胃炎，15%～20%发生消化性溃疡，5%～10%发生幽门螺杆菌相关性消化不良，1%发生胃恶性肿瘤（胃癌、MALT淋巴瘤）。因此，幽门螺杆菌的筛查对于降低胃癌发病率和死亡率有着重要意义。
幽门螺杆菌检测市场规模保持稳定增长态势。数据显示，年中国幽门螺杆菌检测市场规模为0.75亿美元。据QYResearch统计及预测，年中国幽门螺杆菌检测市场销售额将达到1.20亿美元，并于年预计达到3.81亿美元，年复合增长率为17.96%。
超过六成用户了解幽门螺杆菌，超七成用户愿意使用幽门螺杆菌自测产品。在高感染率、致癌属性的影响下，公众健康管理意识不断提高，国人对幽门螺杆菌的重视程度提高，幽门螺旋杆菌自测产品也随之兴起，未来或将成为病菌防控必需品。
iiMediaResearch调研数据显示，超过六成（61.8%）的受访网民了解且听说过幽门螺旋杆菌；有57.6%的网民通过医生了解到幽门螺杆菌。年有79.9%的受访用户愿意使用幽门螺杆菌自测产品；78.9%的受访用户看好未来幽门螺杆菌自测产品市场。
幽门螺杆菌自测产品的安全性和准确性