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年5月28日/医麦客新闻eMedClubNews/--年5月27日,重庆精准生物技术有限公司(ChongqingPrecisionBiotechCo.,Ltd.)在中国医院(血液学研究所)召开了“嵌合抗原受体T淋巴细胞(CAR-T)制剂(C-4-29)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的I期临床试验研究启动会”。
该项注册临床试验是由华中科技大学同医院血液科胡豫教授,医院血液科刘霆教授,中国医学科学院血医院淋巴瘤诊疗中心安刚教授担任主要研究者(PrincipalInvestigator,PI)。
目前重庆精准生物技术有限公司已经获得四项临床试验默示许可,涵盖了多发性骨髓瘤、儿童和成人白血病、淋巴瘤。此次中国医学科学院血医院启动会上,药物临床试验机构办公室魏斯文老师、淋巴瘤诊疗中心安刚教授以及来自淋巴瘤诊疗中心的专家骨干医生、护理人员出席会议,为项目提出宝贵建议。
会议上讨论热烈,大家积极发言。会议最后由安刚教授宣布项目正式启动,全力推动项目开展。关于C-4-29细胞制剂重庆精准生物技术有限公司自主研发的C-4-29细胞制剂是一款全新的双靶点CAR-T细胞注射液,其靶点组合为国际首创,本次注册临床适应症为“用于治疗≥18周岁患有复发/难治性多发性骨髓瘤”,C-4-29细胞制剂属治疗用生物制品1类新药,该产品在探索性临床试验中显示具有良好的安全性和有效性,作为靶向多发性骨髓瘤的首个多靶点产品,有望在临床上进一步提升肿瘤治疗疗效和降低肿瘤复发风险。关于精准生物
重庆精准生物成立于年,系精准医学知名科学家钱程教授为核心的技术团队与上市企业智飞生物旗下的智睿投资联合创建的高新技术企业,公司以生物治疗(CAR-T、TCR-T、CAR-NK)等技术为切入点,开展生物医药研发和转化。企业设立了产业技术研究院和博士后工作站,获批重庆市新型高端研发机构、细胞治疗重点实验室、工程研究中心、工程技术研究中心等平台资质。公司在重庆高新区兴建了2万平方米国内顶尖、平台齐全、功能强大的细胞类药物IND和NDA平台,拥有质粒、载体、细胞制备的高智能化生产线和在线检测平台;汇集20多名国际一流的专家泰斗,组建多名的研发精英团队;通过自主研发已拥有生物治疗领域关键核心技术,并在通用型CAR-T、微环境诱导型CAR-T等前沿技术领域有了重大突破,申请核心发明专利57项,获得14项核心发明专利授权;公司CAR-T细胞治疗产品,已成功应用于白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、结直肠癌、胃癌、肺癌、乳腺癌、胰腺癌等多种肿瘤的治疗,公司已获得两个国家I类生物新药和四项适应症的默示许可,目前公司正全力推进注册临床试验,并筹备申报CAR-T细胞治疗实体瘤IND。
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